¿Hay un nuevo tratamiento para las mujeres embarazadas con malaria?

La investigación, publicada en The Lancet Infectious Diseases, es el fruto de proyectos conjuntos entre investigadores de todo el mundo para llevar a cabo el metanálisis de datos de pacientes individuales más grande hasta la fecha bajo la Red Mundial de Resistencia Antipalúdica WWWNumbrella. El estudio encontró que la arteméter-lumefantrina (AL) (* 1) y otras terapias combinadas basadas en artemisinina (ACT) (* 2) fueron significativamente más efectivas que la quinina, el tratamiento recomendado actualmente. Los autores solicitan urgentemente una mayor investigación sobre la optimización de la dosis para mujeres embarazadas para garantizar el mayor éxito posible del tratamiento. Un grupo de investigación conjunto formado por WWAR,  el Departamento de Medicina de Nuffield, la Universidad de Oxford y el Instituto de Ciencias Médicas y la Universidad de Tokio anunció el estudio el 29. 

Se estima que 125 millones de mujeres embarazadas están en riesgo de tener malaria cada año.

Las mujeres embarazadas son particularmente susceptibles a la malaria, y la infección afecta negativamente tanto a la madre como al feto. Se estima que el 60% de las mujeres embarazadas en el mundo viven en regiones endémicas de malaria, con 125 millones de mujeres embarazadas en riesgo cada año. A pesar de esto, las futuras madres han sido muy poco estudiadas en ensayos clínicos antipalúdicos.

Por lo general, este grupo fue excluido de los ensayos clínicos debido a las preocupaciones sobre la seguridad de los medicamentos en el feto , sin embargo, en las últimas dos décadas se han observado pruebas crecientes de que los tratamientos contra la malaria comúnmente utilizados son de hecho seguros. A pesar de esto, no hay pautas acordadas para evaluar la eficacia del medicamento antipalúdico durante el embarazo.

En la actualidad, la quinina con clindamicina es el medicamento recomendado para tratar a las mujeres durante el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, la clindamicina no está ampliamente disponible en áreas endémicas de malaria y la monoterapia con quinina se usa comúnmente en todos los trimestres.

En este estudio, WWARN realizó un metanálisis de datos de pacientes individuales de datos existentes de 4.968 mujeres embarazadas de 19 estudios en 10 países , lo que representa el 92% de los pacientes en la literatura disponible. Agrupar y estandarizar los datos de muchas regiones y períodos de tiempo en un solo conjunto de datos para análisis aumenta el poder estadístico necesario para abordar las brechas de conocimiento clave, particularmente cuando los datos existentes son escasos. Los investigadores evaluaron la eficacia y la tolerabilidad de los tratamientos a base de quinina y ACT, incluido AL, el ACT más utilizado.

"Las mujeres embarazadas ya no tienen que soportar la quinina"

Los autores encontraron que la eficacia y la tolerabilidad de los ACT fue mejor que la de la quinina. AL tuvo la mejor tolerabilidad, pero la eficacia más baja en comparación con otros ACT. Los autores sugieren que la menor eficacia puede deberse a que la dosis de AL es demasiado baja y recomiendan una mayor investigación sobre la optimización de la dosis.

El autor principal del estudio, el Dr. Makoto Saito, Profesor Asistente del Instituto de Ciencias Médicas de la Universidad de Tokio (IMSUT) dice: "Como se demostró anteriormente la seguridad de los ACT, el fármaco más eficaz con menos efectos secundarios debería utilizarse para minimizar el impacto adverso de la malaria en la madre y el feto. Aunque la dosis actual de ACT para las mujeres embarazadas puede no ser óptima,  ya no tienen que soportar la quinina ".

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"Descubrimos que las mujeres en su primer embarazo o con una mayor carga de parásitos de la malaria tenían un mayor riesgo de fracaso del tratamiento y deben ser monitoreadas cuidadosamente"

Independientemente de la intensidad de transmisión, más del 95% de las mujeres tratadas con todos los ACT, excepto AL, no presentaron recurrencias.

En las áreas de alta transmisión de la malaria, hubo recurrencia de la malaria falciparum en el 58.0% de las mujeres dentro de los 28 días del tratamiento con quinina, mientras que hubo una recurrencia del 13.8% después del tratamiento con AL. En áreas de baja transmisión, ambos tratamientos fueron más eficaces, pero el 33,6% de las mujeres tratadas con quinina tuvieron recurrencia dentro de los 28 días. Independientemente de la intensidad de transmisión, más del 95% de las mujeres tratadas con todos los demás ACT no presentaron recurrencia.

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La presencia de gametocitos (* 3), la forma sexual de los parásitos de la malaria, fue más frecuente después del tratamiento con quinina en comparación con los ACT, lo que favorece el uso de los ACT, ya que reducirán la transmisión general de los parásitos de la malaria. La quinina se asoció con una menor tolerabilidad debido a los mayores riesgos de efectos secundarios como dolor abdominal, náuseas y vómitos. Esto podría agravarse aún más por las náuseas matutinas en el primer trimestre, el tiempo durante el cual se recomienda la quinina. Como las mujeres embarazadas infectadas con malaria generalmente tienen menos síntomas que las mujeres no embarazadas, es menos probable que toleren los eventos adversos de los medicamentos.

Los autores advierten que los patrones locales variables de resistencia a los tratamientos antipalúdicos deben considerarse al aplicar estos hallazgos a entornos específicos, y también es necesario reevaluar tanto la eficacia como la tolerabilidad de los ACT si se propone un nuevo régimen de dosificación para mujeres embarazadas.

El profesor Philippe Guérin, director de WWARN y autor principal del estudio dice: "Los hallazgos de este estudio, así como la evidencia de seguridad mostrada en investigaciones previas, proporcionan evidencia convincente de que la quinina proporciona menor eficacia y tolerabilidad que los ACT. Más investigación sobre la dosificación de medicamentos para garantizar la efectividad óptima del tratamiento tanto para la madre como para el feto es primordial ".